Novedades del último Boletín (abril) de la AEMPS

2019-06-18 0:00:00

Nuevos medicamentos: Sixmo (Parches de buprenorfina). Indicado como tratamiento de sustitución de la dependencia de opioides.


Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia.



  • Modafinilo: No debe emplearse durante el embarazo. Sospecha de malformaciones congénitas. Se recuerda que, dado que modafinilo puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, se precisan métodos alternativos adicionales de contracepción.

  • Montelukast: advertencia sobre acontecimientos neuropsiquiátricos y nueva reacción adversa identificada (disfemia)


Fuente: AEMPS


Fármacos,Seguridad del Paciente